Внимание! Все даты на сайте отображаются в часовом поясе UTC, т.к. у Вас выключен JavaScript.
Сегодня
Республика Саха (Якутия)
8 800 100-22-16
бесплатный номер для консультаций

Выдача (переоформление) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Описание

Услуга предоставляется индивидуальным предпринимателям (ИП), юридическим лицам и медицинским учреждениям, в случае оформления, переоформления, выдачи дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

Получатели

  • Юридическое лицо
  • Индивидуальный предприниматель

Ведомство

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по РС(Я)

Стоимость и порядок оплаты

Предоставление лицензии – 7500 руб. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии с внесением дополнений – 3500 руб. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии (без внесения дополнений) – 750 руб. Выдача дубликата, подтверждающего наличие лицензии – 750 руб. Продление срока действия лицензии – 750 руб.

Срок оказания

Предоставление лицензии – в течение 48 дней Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии – в течение 13 дней Выдача дубликата лицензии – в течение 13 дней Продление срока действия лицензии – в течение 13 дней

Результат оказания

Лицензия (либо дубликат) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (МФЦ Аммосова, 18)

Уведомление об оформлении и выдаче лицензии (МФЦ Аммосова, 18)

Условия отказа в предоставлении

наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии (и иных соответствующих документов, также при продлении срока действия лицензии), недостоверной или искаженной информации; несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Нормативно-правовые акты

  1. НАЛОГОВЫЙ КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ЧАСТЬ ВТОРАЯ) от 05.08.2000 N 117-ФЗ (ред. от 07.03.2011);
  2. Федеральный закон от 04.05.2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
  3. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
  4. Приказ Минсельхоза РФ от 08.07.2009 г. № 265 " Об увтерждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения".

Необходимые документы

– оригинал
– копия
  • Квитанция (платежное поручение) об оплате государственной пошлины

    Оригинал
    Государственная пошлина оплачивается в любом случае. Оплаченная квитанция может быть предоставлена по желанию заявителя.

  • Паспорт

    Оригинал и копия. Оригинал возвращается после сверки с копией.
    В любом случае

  • Акт (решение, протокол) об избрании (назначении) руководителя

    Оригинал и копия. Оригинал возвращается после сверки с копией.
    Для представителя юридического лица, имеющего право действовать без доверенности

  • Диплом о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании

    Нотариально заверенная копия, либо копия с предоставлением оригинала. Оригинал возвращается после сверки с копией
    Требуется от работников (в т.ч. от ИП, руководителей юр.лиц), деятельность которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском и уничтожением лекарственных средств.

  • Доверенность на представителя

    Оригинал и копия. Оригинал возвращается после сверки с копией
    Для представителя физического лица (требуется нотариальная форма)или представителя юридического лица (доверенность может быть оформлена на бланке юр.лица и заверена подписью руководителя и печатью юр.лица), не имеющего права действовать без доверенности

  • Договор аренды здания (сооружения)

    Оригинал и копия. Оригинал возвращается после сверки с копией.
    Предоставляется при оформлении лицензии в случае отсутствии в ЕГРП сведений о правах на помещение, используемое получателем услуги для фармацевтической деятельности. Не предоставляется медицинскими организациями. Таким документом может быть, например, договор аренды, заключенный на срок менее года

  • Документ, подтверждающий стаж работы

    Нотариально заверенная копия, либо копия с предоставлением оригинала. Оригинал возвращается после сверки с копией
    Документ, подтверждающий стаж работы по специальности не менее 3 лет требуется от руководителя юридического лица (за исключением медицинских организаций) в случае, если его деятельность непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, и уничтожением лекарственных средств.

  • Документ, содержащий верные сведения, требуемые для переоформления лицензии

    Нотариально заверенная копия, либо копия с предоставлением оригинала. Оригинал возвращается после сверки с копией
    Предоставляется в случае переоформления лицензии. Такими документами могут быть: - выписка из ЕГРЮЛ; - выписка из ЕГРИП; - свидетельство о внесении сведений в ЕГРЮЛ; - свидетельство о внесении сведений в ЕГРИП и т. д.

  • Заявление о переоформлении лицензии

    Оригинал
    Заполняется в случаях необходимости внесения изменений в лицензии, продления срока действия лицензии, выдаче дубликата лицензии.

  • Заявление о предоставлении лицензии

    Оригинал
    Составляется при предоставлении услуги по лицензированию деятельности

  • Заявление об уточнении вида назначения платежа

    Заполняется в случае, если государственная пошлина была оплачена не по КБК МФЦ
    Оригинал

  • Лицензия на осуществление медицинской деятельности_

    Оригинал и копия. Оригинал возвращается после сверки с копией
    Документ предоставляется при желании заявителя. При непредоставлении копии лицензии - предоставляются сведения о лицензии.

  • Сведения о зарегистрированном договоре аренды помещения (здания, сооружения)

    Оригинал
    Требуется в случае аренды помещения, где будет осуществляться лицензируемая деятельность. В случае, если помещение находится на праве собственности, то от заявителя требуется свидетельство о регистрации права на недвижимое имущество.

  • Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности

    Оригинал или копия
    Предоставляется в случае если заявителем является медицинская организация

  • Сведения о наличии права собственности на недвижимое имущество

    Оригинал и копия. Оригинал возвращается после сверки с копией.
    Предоставляется при оформлении лицензии в случае наличия в ЕГРП сведений о правах на помещение. Предоставляется в произвольной форме либо в виде: - свидетельства о государственной регистрации права на помещение; - договора аренды помещения, заключенного на срок более года; Не предоставляются медицинскими учреждениями

  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ

    Копия
    В случае обращения юридического лица. Документ предоставляется при желании заявителя. При непредоставлении копии свидетельства - предоставляются сведения о свидетельстве (например, сведения могут быть указаны в заявлении произвольно).

  • Свидетельство о регистрации в ЕГРИП_

    Копия
    В случае обращения индивидуальных предпринимателей. Документ предоставляется при желании заявителя. При непредоставлении копии свидетельства - предоставляются сведения о свидетельстве (например, сведения могут быть указаны в заявлении произвольно).

  • Устав

    Оригинал и копия. Оригинал возвращается после сверки с копией.
    В любом случае при обращении юридического лица

Бланки